De Verenigde Staten hebben het vaccin van BioNTech en Pfizer als eerste volledig toegelaten voor iedereen ouder dan 16 jaar. Dat heeft de Amerikaanse medicijnenwaakhond maandag beslist. De bevoegde instantie, de Food and Drug Administration (FDA), noemde die erkenning een mijlpaal. Voor jongeren tussen de 12 en 16 jaar blijft de tijdelijke noodtoelating gelden.
Al in december kreeg het vaccin van Pfizer en BioNTech de noodtoelating, en in mei vroegen de bedrijven de volledige toelating. Daarvoor moest de FDA ruim tienmaal zoveel gegevens controleren dan voor de noodtoelating.
Verplichting
Experts verwachten dat die volledige toelating kan leiden tot verdere vaccinatieverplichtingen. Stadsbesturen, universiteiten of gezondheidsinstellingen wachtten om juridische redenen op de volledige toelating, vooraleer ze overgaan tot zo’n verplichting. Maandag liet het leger al weten dat het zijn personeel zal verplichten zich te laten vaccineren. ‘Nu het Pfizer-vaccin is goedgekeurd zal het ministerie een richtlijn uitvaardigen die vereist dat al het personeel zich laat vaccineren’, zei woordvoerder John Kirby tijdens een briefing van het Pentagon.
Ook de vaccins van Moderna en Johnson & Johnson worden nu al maanden op basis van een noodtoelating gezet in de Verenigde Staten. Moderna vroeg begin juni de volledige toelating aan, maar diende nog niet alle nodige documenten in. J&J moet zijn aanvraag nog indienen. (Belga)